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自2023年9月起,SAE/SUSAR/UP通報方式調整,請參照相關說明文件,謝謝。
嚴重不良事件通報原則與未預期問題通報原則,請見封包內說明。
如事件符合院內病安通報者,請一併進行
病安通報
。
附件
項目
下載
SAE v2025.00 (20250521).zip