常見問題
01. 若研究計畫中共同主持人非本國籍，是否需檢附GCP訓練時數
是，可檢附英文版之GCP訓練時數
02. 持續審查ICF抽審問題
本次持續審查區間收案超過30份ICF請自行抽審30份ICF
03. 未繳持續審查報告會面臨到的事情
案件會經IRB行政結案
04. 案件進行中須要維護GCP學分三年九小時嗎?
需要，繳交持續審查報告時IRB會再檢視
05. 免ICF的案件需要填寫個案收案表嗎?
免ICF的案件仍須將收取樣本數(EX資料庫等..)填寫於個案收案表
06. 送審文件準備
1.系統申請表無須簽名上傳
2.依申請類別至IRB網頁下載文件封包，依送審文件清單上傳相關文件(已勾選項目為必上
07. 研究人員GCP如已上傳再個人帳號裡，還需要在案件中上傳嗎?
要!! 因為系統目前不會帶入研究人員角色，所以需要另外上傳個人時數統計表及GCP證書
08. 變更和持續可以同時檢送嗎?
不行，請一案通過(狀態至少至指定會議)再送一案
09. 什麼是本同意書有效期限呢?
須通過持續審查報告的日期